Կլինիկական փորձարկումներ

Շեփհերդ կենտրոնը մասնակցում է ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից կարգավորվող կլինիկական փորձարկումներին՝ նոր դեղերի և բժշկական սարքավորումների արդյունավետությունն ու անվտանգությունը ստուգելու, ինչպես նաև գիտական ​​և բժշկական գիտելիքները ընդլայնելու համար։

Շեփհերդ կենտրոնի կլինիկական փորձարկումների թիմը աջակցում է հետազոտական ​​​​ուսումնասիրություններին, որոնք թույլ են տալիս հիվանդ կամավորներին բուժում ստանալ ներկայումս հետազոտական ​​​​փորձարկման փուլում գտնվող դեղամիջոցով կամ սարքով: Սովորաբար, փորձարկվող դեղամիջոցը կամ սարքը դեռևս հաստատված չէ FDA-ի կողմից բժիշկների և լայն հանրության կողմից դեղատոմսով օգտագործման համար:

Շեփհերդ կենտրոնի հետազոտական ​​ուսումնասիրությունների մասին

Երաշխավորություն

Կլինիկական փորձարկումները հովանավորվում են դեղագործական և կենսատեխնոլոգիական ընկերությունների կողմից: Հովանավորությունը կարող է նաև գալ բժիշկ-գյուտարարից/հետազոտողից: Բոլոր կլինիկական փորձարկումներն ունեն որակավորված Շեփհերդ կենտրոնի բժիշկ, որը հանդես է գալիս որպես գլխավոր հետազոտող (PI)՝ ուսումնասիրությունը վերահսկելու և փորձարկվող դեղամիջոցը կամ սարքը կլինիկական խնամքի մեջ ներառելու համար:

Արդյունավետությունը

Կլինիկական փորձարկումները հետազոտական ​​ուսումնասիրության տեսակ են, որը նախատեսված է որոշակի հարցերի պատասխանելու համար: Ուսումնասիրությունները օգնում են որոշել, թե արդյոք փորձարարական նոր դեղամիջոցը կամ նոր սարքը անվտանգ և արդյունավետ է մարդկանց համար: Ուսումնասիրությունները կարող են նախատեսված լինել ներկայումս առկա դեղամիջոցների և սարքերի առանձին և/կամ համակցություններով օգտագործման տարբեր եղանակներ փորձարկելու համար:

Կամավորների անվտանգություն

Յուրաքանչյուր կլինիկական փորձարկում վերանայվում և հաստատվում է Շեփհերդի հետազոտական ​​​​վերանայման կոմիտեի կողմից՝ նախքան դրա մեկնարկը: Կոմիտեն բաղկացած է գիտնականներից, առողջապահության մասնագետներից և համայնքի ոչ մասնագետներից: Նրանք պաշտպանում են հետազոտող կամավորների իրավունքներն ու անվտանգությունը: Նրանք նաև վերահսկում են հետազոտող կամավորների համար հնարավոր ռիսկերը ամբողջ ուսումնասիրության ընթացքում և ապահովում են վերահսկողություն՝ համապատասխան կանոնակարգերի պահպանման համար:

կամավորական հնարավորություններ

Շեփհերդ կենտրոնը անհատներին բազմաթիվ հնարավորություններ է առաջարկում հետազոտական ​​ուսումնասիրություններում կամավորական աշխատանք կատարելու համար: Հետազոտության մասնակիցների իրավունքները, անվտանգությունն ու բարեկեցությունը միշտ մեր գլխավոր մտահոգությունն են: Հետազոտության կամավորները պարբերաբար այցելում են բժիշկ-հետազոտողին և հետազոտական ​​թիմին՝ առողջական արդյունքները վերահսկելու համար:

Հետազոտական ​​ուսումնասիրությանը կամավոր մասնակցելը կարևոր անձնական առողջապահական որոշում է: Հարցրեք ձեր բժշկին ձեր իրավիճակին վերաբերող հետազոտական ​​ուսումնասիրությունների մասին և քննարկեք ձեր տարբերակները ձեր ընտանիքի և ընկերների հետ:

Կլինիկական փորձարկումների ծառայություններ

Կլինիկական փորձարկումների թիմը կառավարում է կլինիկական փորձարկումների ամբողջ ցիկլը, ներառյալ՝ գնահատումը, մեկնարկը, ուսումնասիրության արձանագրության ներառումը կլինիկական գործողություններում, մասնակիցների հավաքագրումը և պահպանումը, տվյալների հավաքագրումը, մոնիթորինգը և ուսումնասիրության ավարտը: Կորպորատիվ թիմերի հետ սերտ համագործակցությունը ապահովում է փոխադարձ նպատակների իրականացումը: Գլխավոր հետազոտողը ղեկավարում է կլինիկական փորձարկումների թիմը և աջակցություն է ստանում կլինիկական փորձարկումների թիմի կողմից փորձարկման անցկացման բոլոր ասպեկտներում:

Ստորև բերված են կլինիկական փորձարկումների թիմի կողմից արդյունաբերական հովանավորներին, պայմանագրային հետազոտական ​​կազմակերպություններին (CRO) և գլխավոր հետազոտողներին մատուցվող ծառայությունների օրինակներ:

Ընթացիկ կլինիկական փորձարկումներ