კლინიკური

შეფერდ ცენტრი მონაწილეობს აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ რეგულირებულ კლინიკურ კვლევებში, რათა შემოწმდეს ახალი პრეპარატებისა და სამედიცინო მოწყობილობების ეფექტურობა და უსაფრთხოება, ასევე გააფართოვოს სამეცნიერო და სამედიცინო ცოდნა.

შეფერდ ცენტრის კლინიკური კვლევების გუნდი მხარს უჭერს კვლევით კვლევებს, რომლებიც პაციენტ მოხალისეებს საშუალებას აძლევს, მიიღონ მკურნალობა იმ პრეპარატით ან მოწყობილობით, რომელიც ამჟამად კვლევის პროცესშია. როგორც წესი, ტესტირებადი პრეპარატი ან მოწყობილობა ჯერ არ არის დამტკიცებული FDA-ს მიერ ექიმებისა და ფართო საზოგადოების მიერ დანიშნულებისამებრ გამოსაყენებლად.

შეფერდის ცენტრში ჩატარებული კვლევითი კვლევების შესახებ

სპონსორობა

კლინიკურ კვლევებს აფინანსებენ ფარმაცევტული და ბიოტექნოლოგიური კომპანიები. სპონსორობა ასევე შეიძლება მოდიოდეს ექიმი გამომგონებელი/მკვლევარის მიერ. ყველა კლინიკურ კვლევას ჰყავს კვალიფიციური შეფერდ ცენტრის ექიმი, რომელიც წარმოადგენს მთავარი მკვლევარის (PI) ფუნქციას, რათა ზედამხედველობა გაუწიოს კვლევას და კლინიკურ მკურნალობაში ჩართოს ტესტირებადი პრეპარატი ან მოწყობილობა.

ეფექტურობა

კლინიკური კვლევები კვლევის ტიპია, რომელიც შექმნილია კონკრეტულ კითხვებზე პასუხის გასაცემად. კვლევები ხელს უწყობს იმის დადგენას, უსაფრთხო და ეფექტურია თუ არა ექსპერიმენტული ახალი პრეპარატი ან ახალი მოწყობილობა ადამიანებში. კვლევები შეიძლება შექმნილი იყოს ამჟამად ხელმისაწვდომი პრეპარატებისა და მოწყობილობების ცალ-ცალკე და/ან კომბინაციებში გამოყენების სხვადასხვა გზების შესამოწმებლად.

მოხალისეთა უსაფრთხოება

თითოეული კლინიკური კვლევა დაწყებამდე განიხილება და ამტკიცებს შეფერდის კვლევის განხილვის კომიტეტი. კომიტეტი შედგება მეცნიერების, ჯანდაცვის სპეციალისტებისა და საზოგადოების არაპროფესიონალებისგან. ისინი იცავენ მკვლევარი მოხალისეების უფლებებსა და უსაფრთხოებას. ისინი ასევე აკვირდებიან მკვლევარი მოხალისეების პოტენციურ რისკებს კვლევის მთელი პერიოდის განმავლობაში და ახორციელებენ ზედამხედველობას, რათა დაცული იყოს შესაბამისი რეგულაციები.

მოხალისე შესაძლებლობები

შეფერდ ცენტრი მრავალ შესაძლებლობას სთავაზობს ფიზიკურ პირებს, რათა ჩაერთონ კვლევით კვლევებში მოხალისეობრივ საქმიანობაში. კვლევის მონაწილეთა უფლებები, უსაფრთხოება და კეთილდღეობა ყოველთვის ჩვენი მთავარი საზრუნავია. კვლევის მოხალისეებს რეგულარულად ამოწმებენ ექიმი მკვლევარი და კვლევითი ჯგუფი ჯანმრთელობის შედეგების მონიტორინგის მიზნით.

კვლევაში მოხალისეობა პირადი ჯანმრთელობის მნიშვნელოვანი გადაწყვეტილებაა. ჰკითხეთ თქვენს ჯანდაცვის პროვაიდერს თქვენს სიტუაციასთან დაკავშირებული კვლევითი კვლევების შესახებ და განიხილეთ თქვენი ვარიანტები თქვენს ოჯახის წევრებთან და მეგობრებთან.

კლინიკური კვლევების სერვისები

კლინიკური კვლევების გუნდი მართავს კლინიკური კვლევის მთელ ციკლს, მათ შორის: შეფასებას, დაწყებას, კვლევის პროტოკოლის კლინიკურ ოპერაციებში ინტეგრირებას; პაციენტების მოზიდვას და შენახვას; მონაცემთა შეგროვებას; მონიტორინგს; და კვლევის დასრულებას. კორპორატიულ გუნდებთან მჭიდრო თანამშრომლობა უზრუნველყოფს საერთო მიზნების მიღწევას. მთავარი მკვლევარი ხელმძღვანელობს კლინიკური კვლევების გუნდს და მას კლინიკური კვლევების გუნდი უჭერს მხარს კვლევის ჩატარების ყველა ასპექტში.

ქვემოთ მოცემულია იმ სერვისების მაგალითები, რომლებსაც კლინიკური კვლევების გუნდი სთავაზობს ინდუსტრიის სპონსორებს, კონტრაქტით გათვალისწინებული კვლევითი ორგანიზაციების (CRO) და მთავარი მკვლევარებისთვის.

მიმდინარე კლინიკური კვლევები