Essais cliniques

Le Shepherd Center participe aux essais cliniques réglementés par la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour tester l'efficacité et la sécurité de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux, ainsi que pour élargir les connaissances scientifiques et médicales.

L'équipe d'essais cliniques du Shepherd Center soutient les études de recherche qui permettent aux patients volontaires de recevoir un traitement avec un médicament ou un dispositif actuellement en cours de test de recherche. En règle générale, le médicament ou le dispositif testé n'est pas encore approuvé par la FDA pour une utilisation sur ordonnance par les médecins et le grand public.

À propos des études de recherche au Shepherd Center

Sponsoring

Les essais cliniques sont sponsorisés par des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques. Le parrainage peut également provenir d'un médecin inventeur/chercheur. Tous les essais cliniques sont menés par un médecin qualifié du Shepherd Center qui fait office de chercheur principal (CP) pour superviser l'étude et intégrer le médicament ou le dispositif testé dans les soins cliniques.

Efficacité

Les essais cliniques sont un type d'étude de recherche conçue pour répondre à des questions spécifiques. Les études aident à déterminer si un nouveau médicament ou un nouveau dispositif expérimental est sûr et efficace chez l'homme. Les études peuvent être conçues pour tester différentes façons d'utiliser les médicaments et les dispositifs actuellement disponibles, seuls et/ou en combinaison.

La sécurité des bénévoles

Chaque essai clinique est examiné et approuvé par le Shepherd Research Review Committee avant son lancement. Le comité est composé de scientifiques, de professionnels de la santé et de personnes issues de la communauté. Ils protègent les droits et la sécurité des volontaires de recherche. Ils surveillent également les risques potentiels auxquels sont exposés les volontaires de recherche tout au long de l'étude et assurent la surveillance afin que les réglementations applicables soient respectées.

Offres de volontariat

Le Shepherd Center offre de nombreuses possibilités aux personnes souhaitant se porter volontaires pour des études de recherche. Les droits, la sécurité et le bien-être des participants à la recherche sont toujours notre principale préoccupation. Les volontaires de recherche sont vus régulièrement par le médecin-chercheur et l'équipe de recherche pour surveiller les résultats de santé.

Se porter volontaire pour une étude de recherche est une décision personnelle importante en matière de santé. Renseignez-vous auprès de votre prestataire de soins de santé sur les études de recherche qui pourraient s'appliquer à votre situation et discutez de vos options avec votre famille et vos amis.

Services d'essais cliniques

L'équipe des essais cliniques gère l'ensemble du cycle des essais cliniques, y compris : l'évaluation, le lancement, l'intégration du protocole d'étude dans les opérations cliniques, le recrutement et la rétention des sujets, la collecte des données, le suivi et la clôture de l'étude. Une étroite collaboration avec les équipes de l'entreprise garantit que les objectifs communs sont atteints. Le chercheur principal assure le leadership de l'équipe des essais cliniques et est soutenu par l'équipe des essais cliniques dans tous les aspects de la conduite de l'essai.

Voici des exemples de services que l’équipe des essais cliniques fournit aux sponsors de l’industrie, aux organismes de recherche sous contrat (CRO) et aux chercheurs principaux.

Essais cliniques en cours