Kliiniset tutkimukset

Shepherd Center osallistuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) sääntelemiin kliinisiin tutkimuksiin testatakseen uusien lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden tehokkuutta ja turvallisuutta sekä laajentaakseen tieteellistä ja lääketieteellistä tietämystä.

Shepherd Centerin kliinisten tutkimusten tiimi tukee tutkimuksia, joissa vapaaehtoiset potilaat voivat saada hoitoa lääkkeellä tai laitteella, jota parhaillaan tutkitaan. Yleensä testattavaa lääkettä tai laitetta ei ole vielä FDA:n hyväksymä lääkäreiden ja suuren yleisön määräämäksi.

Tietoja Shepherd Centerin tutkimuksesta

Sponsorointi

Kliinisiä tutkimuksia rahoittavat lääke- ja bioteknologiayritykset. Sponsorina voi olla myös lääkäri, joka on keksijä/tutkija. Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa on pätevä Shepherd Centerin lääkäri, joka toimii tutkimuksen päätutkijana (PI) ja valvoo tutkimusta sekä sisällyttää testattavan lääkkeen tai laitteen kliiniseen hoitoon.

Tehokkuus

Kliiniset tutkimukset ovat eräänlainen tutkimus, jonka tarkoituksena on vastata tiettyihin kysymyksiin. Tutkimukset auttavat määrittämään, onko kokeellinen uusi lääke tai laite turvallinen ja tehokas ihmisille. Tutkimukset voidaan suunnitella testaamaan erilaisia ​​tapoja käyttää nykyisiä lääkkeitä ja laitteita yksinään ja/tai yhdistelminä.

Vapaaehtoisten turvallisuus

Shepherd Research Review Committee tarkistaa ja hyväksyy jokaisen kliinisen tutkimuksen ennen sen aloittamista. Komitea koostuu tiedemiehistä, terveydenhuollon ammattilaisista ja maallikkoyhteisön edustajista. He suojelevat tutkimusvapaaehtoisten oikeuksia ja turvallisuutta. He myös seuraavat tutkimusvapaaehtoisiin kohdistuvia mahdollisia riskejä koko tutkimuksen ajan ja valvovat, että sovellettavia määräyksiä noudatetaan.

Vapaaehtoistyön mahdollisuudet

Shepherd Center tarjoaa monia mahdollisuuksia yksilöille osallistua vapaaehtoistyöhön tutkimuksissa. Tutkimushenkilöiden oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi ovat aina ensisijainen huolenaiheemme. Lääkäri-tutkija ja tutkimusryhmä tapaavat tutkimusvapaaehtoisia säännöllisesti seuratakseen heidän terveydentilaansa.

Tutkimustutkimukseen osallistuminen on tärkeä henkilökohtainen terveyteen liittyvä päätös. Kysy terveydenhuollon tarjoajaltasi tutkimuksista, jotka saattavat soveltua tilanteeseesi, ja keskustele vaihtoehdoistasi perheesi ja ystäviesi kanssa.

Kliinisten tutkimusten palvelut

Kliinisten tutkimusten tiimi hallinnoi koko kliinisen tutkimuksen sykliä, mukaan lukien: arviointi, aloittaminen, tutkimusprotokollan sisällyttäminen kliiniseen toimintaan, tutkittavien rekrytointi ja pysyminen, tiedonkeruu, seuranta ja tutkimuksen päättäminen. Tiivis yhteistyö yritystiimien kanssa varmistaa yhteisten tavoitteiden saavuttamisen. Päätutkija johtaa kliinisten tutkimusten tiimiä, ja kliinisten tutkimusten tiimi tukee häntä tutkimuksen kaikissa vaiheissa.

Seuraavassa on esimerkkejä palveluista, joita kliinisten tutkimusten tiimi tarjoaa alan sponsoreille, sopimustutkimusorganisaatioille (CRO) ja päätutkijoille.

Nykyiset kliiniset tutkimukset