Kliniske forsøg

Shepherd Center deltager i kliniske forsøg, der er reguleret af de amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelser (FDA), for at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​nye lægemidler og medicinsk udstyr samt for at udvide den videnskabelige og medicinske viden.

Teamet for kliniske forsøg på Shepherd Center støtter forskningsstudier, der giver frivillige patienter mulighed for at modtage behandling med et lægemiddel eller en anordning, der i øjeblikket er under forskningstest. Typisk er det lægemiddel eller den anordning, der testes, endnu ikke godkendt af FDA til brug ved ordination af læger og den brede offentlighed.

Om forskningsstudier på Shepherd Center

Sponsor

Kliniske forsøg sponsoreres af farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder. Sponsorering kan også komme fra en læge, der er opfinder/forsker. Alle kliniske forsøg har en kvalificeret læge fra Shepherd Center, der fungerer som hovedforsker (PI), der fører tilsyn med undersøgelsen og inkorporerer det lægemiddel eller den enhed, der testes, i klinisk behandling.

Effektivitet

Kliniske forsøg er en type forskningsstudie, der er designet til at besvare specifikke spørgsmål. Studier hjælper med at bestemme, om et eksperimentelt nyt lægemiddel eller en ny enhed er sikker og effektiv hos mennesker. Studier kan være designet til at teste forskellige måder at bruge aktuelt tilgængelige lægemidler og anordninger alene og/eller i kombinationer.

Frivilliges sikkerhed

Hvert klinisk forsøg gennemgås og godkendes af Shepherd Research Review Committee inden iværksættelse. Komitéen består af forskere, sundhedspersonale og lægfolk fra lokalsamfundet. De beskytter forskningsfrivilliges rettigheder og sikkerhed. De overvåger også potentielle risici for forskningsfrivillige under hele studiet og fører tilsyn med, at gældende regler følges.

Frivillige muligheder

Shepherd Center tilbyder mange muligheder for enkeltpersoner at melde sig frivilligt til forskningsstudier. Forskningsdeltagernes rettigheder, sikkerhed og velfærd er altid vores primære fokus. Forskningsfrivillige ses regelmæssigt af den læge, der undersøger, og forskerholdet for at overvåge sundhedsresultaterne.

Det er en vigtig personlig sundhedsbeslutning at melde sig frivilligt til et forskningsstudie. Spørg din læge om forskningsstudier, der kan være relevante for din situation, og diskuter dine muligheder med din familie og venner.

Kliniske forsøgstjenester

Det kliniske forsøgsteam styrer hele den kliniske forsøgscyklus, herunder: vurdering, igangsættelse, integration af studieprotokollen i den kliniske drift; rekruttering og fastholdelse af forsøgspersoner; dataindsamling; overvågning; og afslutning af studiet. Tæt samarbejde med virksomhedens teams sikrer, at fælles mål nås. Den ledende forsker leder teamet for det kliniske forsøg og støttes af teamet i alle aspekter af forsøgets gennemførelse.

Følgende er eksempler på tjenester, som teamet for kliniske forsøg leverer til industriens sponsorer, kontraktforskningsorganisationer (CRO'er) og hovedforskere.

Aktuelle kliniske forsøg